江苏中药饮片上市前需“全检” 费用不菲或推高零售价

时间:2012-10-31

30日,江苏省食药监局发出通知要求,药企或医疗机构严禁从非法药材市场或向个人采购中药材,进货时需索取中药材及饮片的“全检”合格报告。业内专家认为,此举或推高中药饮片零售价。

  根据省食药监局的通知要求,凡在江苏市场上销售的中药材及饮片,必须符合《中国药典》(2010版)或《江苏省中药饮片炮制规范》要求,不符合要求的,一律不得购进、销售和使用。

  据介绍,凡在江苏销售中药材及饮片的企业,应就销售品种等内容在当地食药监部门登记备案。食药监人员介绍,药企及医疗机构在进货时,应向供应商索取相关资质证明、合法票据以及按《中国药典》或《江苏省中药材及饮片炮制规范》全检合格的检验报告书等。

  南京市药检所所长崔福春告诉记者,“全检”指标一般包括形状、鉴别、检查项、有效成分检测、重金属含量、农药残留等。“全检”指标少的四五项,多的有十多项甚至更多。

  “全检”费用不菲。一名业内人士表示,中药材必须“全检”,意味着中药材企业要掏出一大笔检测经费——中药材单个指标检测费少则数百元,多则四五千元。“成本上升,必然推高中药饮片零售价。”该人士说,不过,这也是加强中药材质量监管、逐步完善中药材质量标准的必然举措。

来源: 全民体检网 点击人数:5150

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